В Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Камчатскому краю и Чукотскому автономному округу поступила информация, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:
- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 1350918, срок годности 09.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты», отобранный Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области.
- (серия 1200818, срок годности 08.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты», отобрана Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям.
- «Мазь камфорная-Вет» (серия 22, срок годности 08.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателю «Массовая доля камфоры», отобрана Управлением Россельхознадзора по Республике Коми.
- «Окситоцин 10 ЕД» производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «Массовая доля хлоргексидина»:
- серия 030718, срок годности 07.2020 отобрана Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.
- серия 070318, срок годности 03.2020 отобрана Управлением Россельхознадзора по Республике Коми.
- серия 130318, срок годности 03.2020 отобрана Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан.
- «Споровит (сухой)» (серия 93, срок годности 05.2021) производства ООО «Экохимтех», г. Уфа по показателю «живые микробные клетки» (количетво живых бактериальных клеток Bacilis subtilis, KOE/г, не менее)» отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Башкортостан.
- «Ферранимал®-75» (серия 000 549, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область по показателям «Стерильность», «Содержание железа», отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Хакасия и Тыва, и Кемеровской области.
- «Диастоп» (серия 391118, срок годности 11.2020) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж по показателям «потеря в массе при высушивании (пакет № 2)», «масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета № 2)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.
- «Пульсоцерил» (серия 180705, срок годности 07.2021) производства Веттоп Нанкин по заказу Канавет ЛТД, Канада по показателям «содержание витамина D3» и «содержание витамина В2», отобранного Управлением Россельхознадзора по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия –Алания.
В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | ||||
«Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 1350918 срок годности 09.2020) (серия 1200818 срок годности 08.2020) | Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл | ||||
0,00016
0,00016 | 0,0007-0,0008
0,0007-0,0008 | ||||
Мазь камфорная-Вет» (серия 22, срок годности 08.2020) | Массовая доля камфоры, % | ||||
7,2 | 9,5-10,5 | ||||
«Окситоцин 10 ЕД» серия 030718, срок годности 07.2020 | Массовая доля хлоргексидина, % | ||||
0,082 | 0,050-0,060 | ||||
«Окситоцин 10 ЕД» серия 070318, срок годности 03.2020 | Массовая доля хлоргексидина, % | ||||
0,075 | 0,050-0,060 | ||||
«Окситоцин 10 ЕД» серия 130318, срок годности 03.2020 | Массовая доля хлоргексидина, % | ||||
0,091 | 0,050-0,060 | ||||
«Споровит (сухой)» (серия 93, срок годности 05.2021) | «живые микробные клетки» (количетво живых бактериальных клеток Bacilis subtilis, KOE/г, не менее)» | ||||
2*10 7 | 1*10 8 | ||||
«Ферранимал®-75» (серия 000 549, срок годности 07.2020) | |||||
Не стерильно | Должен быть стерильным | ||||
«Содержание железа», мг/мл | |||||
117,6 | 72-80 | ||||
«Диастоп» (серия 391118, срок годности 11.2020) | «потеря в массе при высушивании (пакет № 2)»,%, не более | ||||
8,32 | 5,0 | ||||
«масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета № 2)», г, | |||||
27,1798 | 24,06-25,54 | ||||
«Пульсоцерил» (серия 180705, срок годности 07.2021 | «содержание витамина D3», мг/г | ||||
142 | 1425-575 | ||||
«содержание витамина В2», мг/г | |||||
79,2 | 3,8-4,2 | ||||
|
| ||||
|